Итами

Международное непатентованное название

Диклофенак

Лекарственная форма

Медицинский пластырь 140 мг

Состав

Один пластырь содержит

активное вещество – диклофенак натрия (эквивалентно диклофенаку)

140.0 мг,

вспомогательные вещества: метакрилата бутилат основной (Е 100), винилацетат акриловый (Duro-Tak 87-2852), PEG 12 стеарат (Cithrol 6MS), сорбитана олеат (Span 80 V), полиэстер (нетканный). 

Описание

На силиконовый  пластырь размером 140 см² ± 5 %, нанесена масса белого цвета, покрытая бумажной лентой (защитная лента)

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Диклофенак.

Код АТХ  M02AA15

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После однократного применения лекарственного пластыря Итами, чрескожное поглощение диклофенака производит плазменные уровни определяемых с пиковой концентрацией равной 4,98 ± 2,51 нг / м.

Tmax – 11,73 ± 2,57 ч с задержкой времени около 4 ч (4,41 ± 1,71 ч).

Фармакодинамика

Диклофенак относится к нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП): он оказывает известное противовоспалительное, болеутоляющее и жаропонижающее действие, а также указывается в симптоматической терапии клинических случаев, которые получают выгоду от комбинированного обезболивающего и противовоспалительного действия.
Действие диклофенака проявляется частично за счет ингибирования синтеза простагландинов и частично за счет ингибирования лизосомальных ферментов.
Лекарственный пластырь, разработан для того, чтобы облегчить поглощение активного ингредиента в пораженной зоне, вызывает быстрое появление фармакологической характеристики действия диклофенака: противовоспалительное, антиотечное, обезболивающее действие.

Показания к применению

– местное лечение болезненных и воспалительных процессов суставов,

  мышц, сухожилий и связок ревматического или травматического

  происхождения

Способ применения и дозы

Применять по одному пластырю 2 раза в день, утром и вечером.

Продолжительность лечения не более 7-10 дней.

Побочные действия

– кожные аллергические реакции, покраснение, зуд, раздражение, чувство

  жжения и контактный дерматит

– фотосенсибилизация

– использование в сочетании с другими лекарствами, содержащие

  диклофенак может привести к фотосенсибилизации, кожным высыпаниям   

  с образованием везикул, экземы, эритемы и, в редких случаях, тяжелым

  кожным реакциям (синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла)

– повышается риск развития системных побочных эффектов      

  (абдоминальные  боли, неприятные ощущения в животе, вздутие   

  кишечника, запор, диарея) со стороны  желудочно-кишечного тракта,

  вследствие резорбтивного  действия диклофенака (при длительном   

  применении и/или нанесении на большие поверхности кожи)

Противопоказания

– гиперчувствительность диклофенаку или  любому из вспомогательных

  веществ (в т.ч. к др. НПВП), а также изопропиловому спирту

– открытая рана

– детский и подростковый возраст до 18 лет

– беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Применение с другими препаратами  с высоким сродством белками плазмы может привести к снижению всасывания диклофенака.

Особые указания

Итами не следует наносить на раны или открытые повреждения кожи. Избегать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.

Итами должен использоваться с осторожностью у пациентов реакцией гиперчувствительности к НПВП или другим болеутоляющим средствам, например, с приступами астмы, кожными высыпаниями, острым аллергическим ринитом и анафилактоидными реакциями. У больных бронхиальной астмой с хронической обструктивной болезнью бронхов, аллергическим ринитом или воспалением слизистой оболочки носа (носовые полипы), приступы астмы, местные воспаления кожи или слизистой оболочки (отек), или уртикария при лечении НПВП чаще, чем у других пациентов. Длительное применение медицинского пластыря Итами может привести к сенсибилизации. В таких случаях, необходимо прекратить лечение и проконсультироваться у врача. После короткого периода лечения, без заметных результатов, обратитесь к врачу.

Беременность и период лактации

Использование Итами должно быть прекращено, у женщин, с бесплодием или которые проходят исследования в области фертильности.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и рабочими механизмами.

Передозировка

Симптомы: кожные аллергические реакции, покраснение, зуд, чувство жжения, раздражение, контактный дерматит, экземы, абдоминальные боли в животе, вздутие кишечника, запор, диарея.

Лечение – симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 1 пластырю помещают в герметичный пакет из слоистого материала бумага/алюминий/ сшитый полиэтилен.

По 10 пакетов с пластырем вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Италиана Лаборатори Боути  Эс.Пи.Эй.,

СС № 11, Падана Супериорe, км.160-20060 Кассина Де’Пекчи (MИ), Италия

Упаковщик

СИТ С.Р.Л.,

ул. Примо Вилла, 17-20875, Бураго ди Молгора (МБ), Италия

Владелец регистрационного удостоверения

Фидиа фармацеутиси Эс.Пи.Эй.,

35031, Абано Терме, Виа Понте делла Фаббрика, 3/А, Италия