ФЛАЗИФИН

Флазифин

Торговое название препарата: Флазифин

Действующее вещество (МНН): Фруктозо -1, 6 – дифосфат тринатриевая соль.

Лекарственная форма: порошок для приготовления раствора для инфузий.

Состав: каждый флакон с порошком содержит: Фруктоза-1,6-дифосфата тринатриевая соль (в виде фруктозо -1, 6 – дифосфат тринатрия октагидрата) 5 г Каждый флакон c растворителем содержит: Вода для инъекций 50 мл.

Описание: белый или почти белый

Фармакотерапевтическая группа: Сердечно-сосудистые препараты.

АТС код: CO1EB07.

Фармакологические свойства: основной механизм действия препарата связан с клеточной стенкой. FDF стимулирует активность фосфофруктокиназы, пируваткиназы и лактаткиназы, что приводит к увеличению внутриклеточных высокоэнергетических фосфатов. Также взаимодействие с клеточной поверхностью приводит к ускорению диффузии ионов калия внутрь клетки. Установлено, что Флазифин защищает эритроциты от гемолиза и препятствует образованию токсичных радикалов кислорода. Флазифин предотвращает снижение АТФ в сердечной мышце, предупреждает негативные последствия гипокалиемии и обеспечивает сердечную деятельность. Флазифин обеспечивает энергетический резерв миокарда при ишемической болезни сердца, защищает печень и почки от ишемии, играет важную роль в восстановлении кровообращения при геморрагическом и травматическом шоке.

Клинические испытания показывают, что при повторных гемотрансфузиях Флазифин увеличивает внутриэритроцитарный энергетический резерв, снижает концентрацию калия в перелитой плазме, восстанавливает нормальное натриево-калиевое соотношение внутри клеток, повышает эластичность и гемолитическую резистентность эритроцитов, нормализует азотистый обмен при парентеральное питание, острый инфаркт миокарда улучшают гемодинамику у больных с инфарктами и заболеваниями периферических сосудов.

Показания:

• Острый инфаркт миокарда, шок.
• Хроническая сердечная недостаточность.
• Инфаркт миокарда во время операции.
• Различные локализованные ишемии, в том числе тяжелые ишемии нижних конечностей.
• Гипофосфатемия вследствие нарушения обмена веществ.
• ИБС (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда и их осложнения).
• Острая левожелудочковая недостаточность (отек легких).

Противопоказания: повышенная чувствительность к препарату, гиперфосфатемия, почечная недостаточность.

 Особые указания и меры предосторожности:

При попадании Флазифина в подкожную клетчатку во время инъекции он вызывает боль и раздражение.

Детям раннего возраста препарат назначают только в случае необходимости под строгим контролем врача.

Уровень фосфатов в крови у пациентов с клиренсом креатинина ниже 50 мл/мин следует постоянно контролировать.

Взаимодействие с другими препаратами:

Взаимодействия Флазифина с другими препаратами не зафиксировано. Флазифин не следует смешивать с препаратами, нерастворимыми в рН 5,5 и щелочными растворами солей кальция.

Использование во время беременности и лактации:

Нежелательных явлений у женщин, применявших препарат на 3-м месяце беременности, не зарегистрировано.

Способ применения и дозировка:

Флазифин вводят только внутривенно капельным методом (со скоростью около 1 г/мин). 5 г флазифина растворяют в 50 мл растворителя и при этом получают 10% раствор. Для быстрого внутривенного введения (примерно 1 г/мин, что соответствует 10 мл/мин) Флазифин смешивают с 50 мл растворителя и получают 10% раствор. Суточная доза и продолжительность лечения определяются тяжестью заболевания. В острых ситуациях препарат обычно назначают в дозе 125–175 мг/кг массы тела (2 ампулы в сутки), максимальная доза — 250 мг/кг. При необходимости применения более высокой дозы общую суточную дозу следует установить в 2 раза. В хронических случаях принятая доза составляет 75-160 мг/кг массы тела (1-2 ампулы в сутки). При ишемии миокарда во время операции препарат добавляют в раствор для кардиоплегии. С профилактической целью за 3-5 дней до и 1-2 дня после операции назначают по 1 ампуле в сутки. 1 г флазифина дает 4,6-4,8 ммоль неорганического фосфата.

Побочные эффекты:

Дополнительные эффекты не выявлены. Флазифин обычно хорошо переносится организмом.

Редко возможны аллергические реакции, гиперфосфатемия, боль в месте инъекции, тромбоз, флебит, раздражение кожи.

Форма выпуска:

По 5 г порошка для приготовления раствора для внутривенных инфузий во флаконах из бесцветного стекла типа П. Флаконы закрыты бромбутилкаучуком, покрытым алюминиевым слоем, крышка пластиковая плорофиллиновая. 1 флакон препарата и 1 флакон растворителя упакованы в картонную коробку с листком-вкладышем.